近日消息,华熙生物(688363.SH)全资子公司法国Revitacare正式启动关于“注射用透明质酸钠复合溶液(Cytocare丝丽动能素516)”的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。
据悉,CYTOCAR丝丽动能素516于2021年12月26日正式通过海南省药品监督管理局批复,作为临床急需III类医疗器械,可在海南乐城先行区内首先使用。CYTOCARE 516系丝丽旗下透明质酸无源植入物,产品基于“CT50”及“SRN”技术,“CT50”指透明质酸+50种活性成分,包括21种氨基酸、11种维生素、14种矿物质、2种核酸、1种辅酶及1种抗氧化物,配比协同后达到改善肤质,健康维养肌肤的目的;“SRN”缓释网格技术,则是通过技术手段延长活性物质在皮肤中的释放速度,使得效果维持时间更加持久。
法国REVITACARE实验室成立于2003年,出品的CYTOCARE丝丽动能素,定位肌肤年轻h,516及532于2008年获得欧洲CE安全认证,截止目前已有13年的临床应用历史,屡获肌肤年轻化领域行业大奖,行销全球40余个g家;Haircare丝丽小红帽,定位头皮维养,减少毛发受损;已于14年获欧盟三类医疗器械注册证,在欧洲有7年的临床应用历史,目前已进入海南先行先试,成为国内首款头皮毛发美塑产品。2021年,华熙生物以约2.03亿港元收购其100%股权,2021年7月13日华熙科技产业园于海南自贸港开工,将在此建立法国丝丽的中国区总部和国际业务中心,引进生产线,面向全球市场进行生产和销售。
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