7月27日，我国药监局官网显示，上海仁会生物制药股份有限公司（以下简称“仁会生物”）的贝那鲁肽注射液获批上市，用于肥胖或超重（商品名：菲塑美）。由此，贝那鲁肽注射液成为我国减重领域s个国产创新药。

　　具体而言，菲塑美可用于成年人的体重管理。适用于：BMI≥28kg/m2者，或BMI≥24kg/m2伴随至少一种体重相关合并症（例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）。规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）/支。

　　不止降糖，减重效果同样显著

　　贝那鲁肽由仁会生物自主研发，是q球s个氨基酸序列与人源完全一致的GLP-1类药物。得益于此，长期使用贝那鲁肽注射液的患者不易产生抗体，安全性更高；此外，在降糖的同时，贝那鲁肽还能带来更好的血压血脂控制。

　　2016年12月，贝那鲁肽注射液在我国获批上市，用于治疗2型糖尿病（商品名：谊生泰）。由此，贝那鲁肽注射液成为我国糖尿病领域第一个创新生物药。2020年，谊生泰通过谈判被纳入2020版国家医保药品目录；今年1月，谊生泰成功续约，并且医保支付范围取消了对2型糖尿病患者的使用限制，增加了患者可及性。

　　除降糖外，贝那鲁肽的减重效果同样显著。

　　2019年，贝那鲁肽的一项真实世界研究结果发表于Obesity Science & Practice，该研究旨在评估：在中国真实诊疗环境下贝那鲁肽治疗超重/肥胖T2DM患者的实际效能。结果显示贝那鲁肽治疗3个月后体重平均降低10.05kg，平均体重下降百分比12.90%，HbA1c平均降低2.87%。

　　2022年，仁会生物递交贝那鲁肽用于减重的上市申请，并于近日成功获批。在我国，贝那鲁肽注射液成为减重领域首个本土创新药；在q球范围内，贝那鲁肽注射液也成为继诺和诺德研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，第三款获批的GLP-1类减重新药。

　　免责说明：本文由网友自由发布，如有侵权，请联系本网站进行删除